前言：2019年4月18-20日，上海，由上海交通大学药学院，教育部抗体工程中心及商图信息联合主办的生物药届年度峰会BioCon China 第六届中国国际生物药大会，以“探索中国生物药\商业化之路”为主题，集合上市准入、结构工程、工艺放大及临床开发，冲刺中国的生物类似药与创新药产业化与上市进程。
中国生物创新药、生物类似药伴随着生物技术的蓬勃发展，正以快速发展的势头崛起，即将迎来空前的大市场。然而，2019年，机遇与挑战并存：
在新的药品改革制度下，谁将问鼎中原，率先上市？
面对严峻的国际竞争，企业如何差异化布局生物药市场？
怎样做好临床研发与合规管理以加快注册速度，率先抢占市场？
哪些前沿方法、技术的运用与工艺优化可帮助企业形成稳健的工艺、提高生产效率、保证产品质量？
如何管控产品全生命周期以规避风险，降低成本、加速商业化生产？
“BioCon China 2019第六届中国国际生物药大会”将邀请70+国内外重磅专家学者、企业领军人物、前沿技术精英，重点聚焦国内外生物药最新法规政策动态，蛋白工程设计与结构优化、临床开发和方案设计策略，质量控制与表征验证难点研讨，商业化生产效率提升及市场布局，前沿技术应用和前景展望，以促进产学研的项目合作，加速中国生物药上市进程。
升级版四大分论坛亮点
生物药临床开发论坛（两天）
l 聆听生物药中外临床申报与注册的法规要点及开发策略
l 掌握欧美规范市场下生物药三期临床开发的领先实践与经验
l 学习领先药企生物类似药临床相似性研究及合规管理
l 探索生物创新药（PD-1/L1等）临床适应证开发的差异化策略与试验方案设计
l 总结大分子药物临床管理与质控经验以提高临床的运营效率
生物工艺开发与放大论坛（两天）
l 学习满足生物药物IND/NDA注册申报的工艺开发与质控经验
l 了解领先生物药企BLA报产经验及商业化生产策略
l 掌握在国际cGMP规范下大分子生物药质量与合规要求
l 聆听成功的上游大规模细胞培养工艺放大的经验总结，以提升产量和质量稳健性
l 掌握下游工艺中复杂杂质的鉴定与领先的分离纯化方法
l 学习商业化生产中上下游工艺表征、持续验证与技术转移的领先实践
第五届生物药物创新及研发国际研讨会（两天）
l 跟进抗体研发中肿瘤免疫及热门靶点的最新发现与新药早期研究
l 学习双特异性抗体、定点偶联ADC的设计与结构优化的领先实践与技术平台
l 领略大分子复杂蛋白结构分析与检测技术的前沿应用
l 聆听生物制品制剂的最新技术与研发的领先实践
生物医药CEO峰会（一天）
l 追踪国内外生物药政策指导及审评法规的最新动态
l ICH下的国际竞争中生物类似药与创新药上市破局
l 展望中国药企未来生物新药立项策略与市场机遇
l 研讨产品生命周期的专利保护与规避策略
权威行业领袖列举
l Martin Schiestl, 首席科学官，Sandoz
l 沈文彦，NGM资深副总裁
l Marcus Fiadeiro, 连续化生产副总监, Sanofi，DSP
l Jiu-Li Song, 美国安进首席科学家
l Xiaoyu Yang, 美国默克首席科学家
l Donald Palahnuk, 百奥泰副总裁
l 朱建伟，上海交通大学药学院院长
l 刘世高，复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官
l 周新华，嘉和生物药业有限公司首席执行官
l 傅道田，丽珠医药集团副总裁、执行董事，兼丽珠单抗生物技术有限公司总经理
l 陈兆荣，喜康生物医药公司的首席医学官
l 朱向阳，华博生物医药技术(上海)有限公司总经理
l 张均利，复宏汉霖首席运营官
l 申华琼，天镜生物研发副总裁
l 徐炜，信达生物高级副总裁
l 倪健，优锐医药科技（深圳）有限公司首席执行官，优锐医药科技有限公司, 研发总裁兼首席科学官
l 林巧，驾玉生物Founder and CEO
l 秦民民，和铂医药高级副总裁，CMC负责人
l 冯辉，君实生物首席运营官
l 苏建华，浙江华海生物科技有限公司
l 陈志强，Director of Process and Analytical Development, Head of CMC at Adagene
l 李胜峰，百奥泰总经理
l 杨军，Ribon Therapeutics副总监
l 张哲如，天镜生物总裁
l 冉兆祥，浙江特瑞思药业股份有限公司副总裁
l ……了解更多演讲嘉宾欢迎联系组委会
往期精彩盛况回顾
往期重磅嘉宾一览：
l Mark McCamish，山德士全球生物药物&肿瘤药物开发总裁
l 刘新垣，中科院院士
l Stephen W. Drew，美国Merck制药公司原副总裁
l John Gilly，美国Leidos Biomedical Research资深副总裁
l Rolf G. Werner，勃林格殷格翰资深副总裁
l Mark McCamish，山德士全球生物药物&肿瘤药物开发总裁
l Niklas Ekman，芬兰国家医药管理局，欧盟生物仿制药指南专家组委员
l Angela Thomas，人用药委员会副主席，MHRA
l Jonathan Sprent，美国科学院、澳大利亚科学院双院士
l Steven Lee，BioGENEXUSGroup LLC创始人及首席执行官
l VenkeSkibeli，临床审评员，挪威药物署
l Elena Wolff-Holz，EMA生物类似药专家组主席
l Patrick Liu, TEVA 全球生物制品研发副总裁
l Hans-Martin Mueller，默沙东生物类似药工艺开发总监
l Katrin Rupalla，BMS 中国研发负责人
l Dimiter S. Dimistrov，比兹堡大学医学院教授、抗体工程中心主任
l Spiros N. Agathos，比利时鲁汶Catholic大学教授
l 沈琦，中国食品药品检定研究院所长
l 何如意，CDE 首席科学家
l 罗建辉，国家药审中心生物制品药学部部长
l 张庆，诺和诺德全球法规事务部执行总监
l 吴幼玲，浙江特瑞思药业股份有限公司总裁/董事长
l ……
往期赞助商及与会者评价：
l 对本次活动非常满意，收获满满--赛诺菲
l 演讲嘉宾比较专业，大会组织方组织得很用心，细节不错。---勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司
l 非常好，活动演讲者讲述的内容，组织形式很好。---凯莱英生命科学技术（天津）有限公司
l 会议规模比较好，且与我司比较非常契合---北京义翘神州科技有限公司
l 很不错的同行交流平台，有助于国内生物医药行业的加速发展。---GE
l 通过参加此次会议，收获很多，认识了不少同行，学习了很多新药研发过程中的经验和知识---江苏荃信生物医药有限公司，抗体工程
l 组织、管理优秀，讲着的挑选、内容的选题经过了深思熟虑，契合目前业界的热点问题。---浙江特瑞思药业股份有限公司
l 很不错,来的都是业界知名人士,对实际工作思路开阔很有帮助---江苏中新医药，工艺副总监
BioCon 作为生物药行业的年度盛会，每年经过长达3个月的深度调研， 聚焦行业热点难点，深度探讨；目前已积累行业参会者共2400余人次，260余位行业大咖讲演，180多家行业赞助商。
如您想了解更多论坛详情（成为演讲嘉宾、成为赞助商、成为参会者），请立即致电：+86 18017939885或直接回复邮件（biocon@bmapglobal.com）联系组委会。
期待与您4月聚技，闪“药”上海！
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